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CFDA曝中藥提取物作假 多家知名藥企被責令停產、召回

放大字體  縮小字體 發布日期:2015-09-11  瀏覽次數:98
核心提示:CFDA曝中藥提取物作假 多家知名藥企被責令停產、召回作者:司徒陽明昨天(5月20日),國家食藥監總局發出《食品藥品監管總局關于
 
 

 

CFDA曝中藥提取物作假 多家知名藥企被責令停產、召回

 

 

 

 

作者:司徒陽明

 

昨天(5月20日),國家食藥監總局發出食品藥品監管總局關于開展銀杏葉藥品專項治理的通知》。通知稱,桂林興達藥業有限公司、萬邦德(湖南)天然藥物有限公司兩家公司被查實用用鹽酸工藝生產銀杏葉提取物,這會分解藥品有效成分,影響藥品療效。

 

24家藥企因從桂林興達藥業有限公司購買非法銀杏葉提取物被國家局責令停止生產和銷售,并召回相關產品。

 

此外,國家局還要求各省局采取以下四項措施:

 

一、凡是通告中要求召回的產品,各省(區、市)食品藥品監管部門必須采取有效措施,全部停止使用,切實召回到位。廣西、湖南兩省區要迅速查明桂林興達藥業有限公司和萬邦德(湖南)天然藥物有限公司兩家企業產品銷售流向,并通報給有關省(區、市)食品藥品監管部門,抄報總局(藥化監管司、稽查局)。

 

二、對通告所列的從桂林興達藥業有限公司購進銀杏葉提取物的24家藥品生產企業,相關省(區、市)食品藥品監管部門要逐一核實。凡使用鹽酸工藝銀杏葉提取物生產銀杏葉制劑的,必須按通告要求立即采取停售、召回等措施,并向有關省(區、市)食品藥品監管部門通報產品銷售流向,抄報總局。

 

三、各地立即組織本行政區域內所有銀杏葉提取物和銀杏葉制劑生產企業進行全面檢查,重點檢查擅自改變提取工藝、非法添加相關物質、從不具備資質企業購進銀杏葉提取物等違法行為。

 

凡存在上述違法行為的,均應及時采取停產、封存、召回等措施。對每一個企業的檢查結果,均須由檢查人員簽字背書。發現的問題及采取的措施向總局及時報告,一事一報,不得拖延,不得瞞報。行政區域內所有企業的檢查結果于2015530日前上報總局。

 

企業按通告第四條要求主動向省(區、市)食品藥品監管部門報告的,請及時報告總局。

 

四、總局將組織對市場上的銀杏葉制劑進行全面抽驗,并對部分企業飛行檢查。企業未主動報告,由總局組織飛行檢查和抽檢中發現的違法企業,將從嚴從重處理

 

有業內人士表示,此前,國家局曾經考慮過對中藥提取物實行備案制,但是此政策一直未見落地,現在中藥提取又見造假,而知名藥企也被牽扯其中,國家局放開的步伐估計會更加謹慎。

 

附:24家藥企名單

 

序號

公司名稱

1

河北省的涿州東樂制藥有限公司

2

山西省的山西仟源制藥醫藥集團股份有限公司

3

山西瑞福萊藥業有限公司

4

遼寧省的遼寧盛生醫藥(集團有限公司制藥分公司

5

黑龍江省的黑龍江天宏藥業股份有限公司

6

安徽省的安徽圣鷹藥業有限公司

7

蕪湖綠葉制藥有限公司

8

山東省的山東魯西藥業有限公司

9

煙臺榮昌制藥股份有限公司

10

湖北省的武漢名實藥業有限責任公司

11

湖南省的湖南方盛制藥股份有限公司

12

湖南康爾佳制藥有限公司

13

湖南華納大藥廠有限公司

14

湖南恒偉藥業有限公司

15

廣東省的廣東一力羅定制藥有限公司

16

廣東新峰藥業股份有限公司

17

廣西區的廣西半宙大康制藥有限公司

18

桂林紅會藥業有限公司

19

海南省的海口奇力制藥股份有限公司

20

海南海力制藥有限公司

21

海南省金島制藥廠

22

四川省的成都森科制藥有限公司

23

成都永康制藥有限公司

24

云南省的云南白藥集團中藥資源公司

(表格由賽柏藍根據國家局通知制作)

 
 
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